ГОСТ Р 51633-2000
Группа Р23
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УСТРОЙСТВА И ПРИСПОСОБЛЕНИЯ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ИНВАЛИДАМИ В ЖИЛЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ
Общие технические требования
Devices and adapters which are used to rehabilitation of individuals
with disabilities at home. General technical requirements
ОКС 11.180
ОКСТУ 9401
Дата введения 2001-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом протезирования им. проф. Г.А.Альбрехта
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 21 июля 2000 г. N 196-ст
3 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г., N 59
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях (далее - РУП) и относящиеся к группам технических средств реабилитации по ГОСТ Р 51079.
Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 4.6.1-4.6.20 настоящего стандарта, являются обязательными.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.601-95 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы*
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 2.601-2006, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р 51079-97* (ИСО 9999-92) Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51079-2006, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
3 Определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты.
ограничение жизнедеятельности: По ГОСТ Р 51079.
реабилитационные устройства и приспособления: Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, приводимые в активное движение механическим источником энергии при помощи мышечной силы и предназначенные для использования инвалидами в жилых помещениях в процессах приготовления и приема пищи, мытья посуды, надевания и снятия одежды и обуви, открытия и закрытия дверей и окон, пользования постельными принадлежностями, мебелью, электро-, радио- и телеаппаратурой, уборки помещений (см. таблицу А.1).
технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности: По ГОСТ Р 51079.
3.2 В настоящем стандарте приняты следующие сокращения:
КД - конструкторская документация;
ТУ - технические условия;
РУП - реабилитационные устройства и приспособления;
ПОИ - протезно-ортопедические изделия.
4 Общие технические требования
РУП должны быть разработаны и изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, других стандартов, санитарных правил и норм, технических условий по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
Требования к исследованиям и обоснованию разработки, разработке и постановке РУП на производство, их производству и эксплуатации (применению), в том числе к техническому обслуживанию и ремонту, - по ГОСТ Р 15.111.
4.1 Требования назначения
4.1.1 РУП должны предоставлять возможность людям с различными ограничениями жизнедеятельности (инвалидам) самостоятельно выполнять действия, необходимые при самообслуживании в жилых помещениях.
4.1.2 РУП должны быть предназначены для инвалидов всех полновозрастных групп в зависимости от вида ограничения их жизнедеятельности, а именно инвалидам следующих групп:
- с дефектами нижних конечностей;
- с дефектами верхних конечностей.
4.2 Требования надежности
4.2.1 Назначенный срок службы РУП - не менее трех лет.
4.2.2 Срок хранения РУП - не менее трех лет.
4.2.3 Части, составляющие РУП (далее - составляющие РУП), долговечность которых меньше, чем срок службы РУП в целом, следует заменять на запасные из комплекта поставки. Порядок замены должен быть установлен ТУ и эксплуатационной документацией на РУП.
4.2.4 Профилактический уход за РУП и ремонт их, при необходимости, следует проводить только на основании инструкций разработчика КД.
4.2.5 РУП в зависимости от возможных последствий отказов в процессе использования могут быть подразделены на классы Г и В по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
4.2.6 Надежность и безопасность РУП (прочность и целостность их конструкции) в течение срока службы должны быть подтверждены испытаниями по ТУ.
4.2.7 Гарантийный срок эксплуатации РУП - не менее одного года.
4.2.8 В процессе эксплуатации РУП в течение гарантийного срока не допускаются:
- появление ощутимых люфтов в подвижных частях и неподвижных соединениях;
- изменение усилий, необходимых для обеспечения перемещения подвижных частей; рывки и заедания при перемещении.
4.3 Требования стойкости к внешним воздействиям
4.3.1 Требования стойкости РУП к механическим воздействиям должны быть установлены в стандартах или ТУ на РУП конкретных видов.
4.3.2 Климатические исполнения РУП должны соответствовать климатическим исполнениям по ГОСТ 15150: при эксплуатации - О3, при транспортировании и хранении - Л. По требованию заказчика климатическое исполнение РУП может быть другим.
4.3.3 РУП должны быть устойчивы к воздействию средств стерилизации и дезинфекции, указываемых в ТУ и эксплуатационной документации.
4.4 Требования эргономики
4.4.1 РУП должны иметь рациональные размеры.
4.4.2 При перемещении частей РУП несанкционированные шумы и скрипы не допускаются.
4.4.3 Составляющие РУП, контактирующие с телом человека, должны обладать биосовместимостью и не вызывать у него аллергических реакций.
4.5 Требования технологичности
4.5.1 РУП и их составляющие должны быть произведены на предприятии-изготовителе, обеспечивающем требования ТУ к качеству продукции, соответствующие заданным в 4.2 показателям надежности, при минимальной технологической себестоимости.
4.5.2 Стабильность технологии изготовления и качества РУП должна быть подтверждена приемосдаточными, периодическими и выборочными испытаниями, устанавливаемыми ТУ на РУП.
4.5.3 Для того чтобы обеспечить стабильность качества отделки поверхности РУП, их формы и цветовой гаммы, следует предусматривать и устанавливать в ТУ на РУП изготовление утвержденных эталонов качества поверхности РУП, отступления от которых должны быть разрешены только по согласованию с разработчиком КД.
4.6 Конструктивные требования
4.6.1 Габаритные размеры РУП, положение их базовых осей, значения массы и комплектация должны соответствовать указанным в конструкторской и сопроводительной документации.
4.6.2 Механизм для захвата предметов (манипулятор) должен обеспечивать надежное управление органом захвата во всей зоне досягаемости системы "инвалид-манипулятор" при манипуляциях с захватываемым предметом и иметь в своем составе следующие части:
- орган захвата;
- рукоятку с удлинителем;
- устройство управления органом захвата.
Масса манипулятора не должна превышать 0,150 кг. Длина манипулятора должна быть достаточной для того, чтобы инвалид мог захватывать предметы, удаленные от конца его вытянутой руки на расстоянии не более 90 см. Манипулятор должен обеспечивать надежный захват и удержание предметов массой до 1 кг. Максимальные осевые нагрузки на манипуляторе - 50 Н. Максимальное разведение консолей органа захвата - 60 мм.
4.6.3 Приспособление для снятия-надевания носков должно обеспечивать устойчивую фиксацию исходного положения носков, удобного для самостоятельного снятия-надевания их инвалидом, и иметь в своем составе следующие части:
- основание;
- узел установки исходного положения носков.
Основание приспособления для снятия-надевания носков должно быть надежно зафиксировано в исходном, удобном для пользования положении. Детали узла установки исходного положения носков и элементы соединения носка с узлом должны выдерживать нагрузку, приложенную к носку вниз и вверх, не менее 50 Н.
4.6.4 Фиксатор пульта - приспособление для ориентации пульта дистанционного управления аудио-, видеоаппаратурой - должен обеспечивать надежную фиксацию пульта в выбранном инвалидом положении относительно аудио-, видеоаппаратуры (далее - аппарат) и иметь в своем составе следующие части:
- основание;
- фиксатор пространственного положения пульта.
Фиксатор пульта должен обеспечивать регулировку пространственного положения пульта относительно аппарата в горизонтальной и вертикальной плоскостях на угол ±45° и не должен изменять пространственного положения при управляющих воздействиях на пульт.
4.6.5 Устройство для пользования клавишами и кнопками (штангодержатель) должно обеспечивать надежную манипуляцию клавишами и кнопками управления бытовой аппаратурой (далее - аппарат) и иметь в своем составе следующие части:
- устройство фиксации штангодержателя на культе;
- рабочий орган - штангу;
- узел сочленения устройства фиксации со штангой.
Рабочая поверхность штанги должна обеспечивать надежный контакт с кнопкой управления аппаратом. Штангодержатель должен выдерживать нагрузку, приложенную к рабочей поверхности штанги, не менее 10 Н. Конструкция штанги должна позволять ориентацию ее рабочей поверхности в пределах 90° в вертикальной и горизонтальной плоскостях.
