ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 2-2
Испытания на постоянство параметров.
Рентгенографические кассеты и сменщики пленки.
Плотность прилегания пленки к экрану и относительная
чувствительность кассет с усиливающими экранами
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-2.
Constancy tests. Radiographic cassettes and film changers.
Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2003-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 432-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-2-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-2-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом.
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ и СМЕНЩИКИ ПЛЕНКИ, используемые в прямой рентгенографии для регистрации рентгеновского изображения на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ.
В настоящем стандарте рассматриваются РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ и СМЕНЩИКИ ПЛЕНКИ, снабженные УСИЛИВАЮЩИМ(И) ЭКРАНОМ(АМИ). Этот стандарт не распространяется на специальные РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ (маммографические, многосекционные и кассеты для дентальной панорамной томографии). Не рекомендуется применять настоящий стандарт к кассетам со встроенными рентгеновскими ОТСЕИВАЮЩИМИ РАСТРАМИ.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Цель
В настоящем стандарте приведены методы проверки следующих характеристик:
- прилегание УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ) к РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ в РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ или СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ;
- относительная чувствительность усиливающего(их) экрана(ов) и РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
МЭК 60788-84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
_______________
* Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.
МЭК 61223-2-12* Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-12. Испытания на постоянство параметров. Негатоскопы
_______________
* Международный стандарт - в стадии разработки.
ИСО 8402- 86* Качество. Словарь
_______________
* Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.
3 Определения
3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте термины, напечатанные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 и 3.2 настоящего стандарта (приложение А).
В настоящем стандарте применяют следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:
должен: Соответствие требованиям обязательно.
рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, не необязательно*.
____________
* Текст соответствует оригиналу. - Примечание "КОДЕКС".
может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.
установленный: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788, определение МР-74-01).
нормируемый: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788, определение МР-74-02).
3.2 Определения
В настоящем стандарте применяют следующий термин с соответствующим определением:
3.2.1 НЕГАТОСКОП: Устройство, представляющее собой освещенную поверхность с дополнительными средствами для исследования РЕНТГЕНОГРАММ на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНКАХ.
4 Оценка общего состояния РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ, УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ в СМЕНЩИКАХ ПЛЕНКИ (см. приложение D)
При проверке устройств следует ознакомиться с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ на конкретное изделие.
При испытаниях необходимо:
- на каждый УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН или каждый комплект (пару) УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ нанести индивидуальную метку, например номер:
1) метку наносят несмывающимися чернилами в том месте одного УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА, где она не будет мешать просмотру изображения, но будет зарегистрирована на пленке;
Примечание - Следует обратить внимание на то, что несмываемые чернила могут повредить поверхностный слой УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА (см. приложение D).
2) метку наносят также на внешнюю сторону РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ;
- на каждой РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ и СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ помещают этикетку с указанием:
1) наименования изготовителя УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ);
2) типа(ов) УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ);
3) даты приобретения УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ).
Общее состояние всех РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ оценивают не реже одного раза в полгода следующим образом:
1) снаружи и внутри каждой кассеты проверяют:
- наличие правильно оформленной этикетки;
- чистоту поверхностей;
- отсутствие признаков износа и коробления материала, чтобы быть уверенным в обеспечении прилегания РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ к УСИЛИВАЮЩЕМУ ЭКРАНУ;
2) проверяют петли и замки кассеты для выявления признаков износа и повреждения;
3) каждый УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН проверяют на:
- чистоту поверхности;
- отсутствие пятен и стертых участков.
При необходимости каждый экран (или комплект экранов) очищают или заменяют, дату регистрируют (см. приложение D).
Примечание - Замена в комплекте усиливающих экранов одного экрана нежелательна.
4) приняв меры предосторожности для защиты глаз испытателя, проверяют УСИЛИВАЮЩИЙ(Е) ЭКРАН(Ы) в ультрафиолетовом излучении для выявления (см. приложение D):
- посторонних включений;
- участков со стертым защитным покрытием.
5 Оценка плотности прилегания комплекта экран-пленка
5.1 Краткое изложение
Плотность прилегания РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ к УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНАМ оценивают по равномерности почернения ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАММЫ и четкости изображения стандартного ТЕСТ-ОБЪЕКТА, помещенного в передней плоскости проходящих проверку РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ или СМЕНЩИКА ПЛЕНКИ.
5.2 Испытательное оборудование
5.2.1 РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА
Испытания проводят на типовой пленке, используемой с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ в представленных на испытание РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ или СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ.
В последующих испытаниях используют РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ того же типа.
5.2.2 Стандартный ТЕСТ-ОБЪЕКТ
В качестве ТЕСТ-ОБЪЕКТА используют металлическую проволочную сетку линейными размерами не менее ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ проходящих испытание РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ или СМЕНЩИКА ПЛЕНКИ.
При просмотре на НЕГАТОСКОПЕ изображение ТЕСТ-ОБЪЕКТА должно быть четким и однородным по плотности (см. приложение D).
Для облегчения измерения оптической плотности РЕНТГЕНОГРАММЫ, получаемой при испытании, в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должно быть предусмотрено отверстие размером 1х1 см или диаметром 1 см, расположенное в центре сетки.
Проволока должна быть изготовлена из металла, включающего элементы с атомным номером не менее 26, например, медь или цинк (см. приложение D).
Диаметр проволоки должен быть не менее 0,5 мм, а расстояние между центральными точками смежных проволок должно составлять не менее 6 диаметров.
5.2.3 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ должно быть проверено по ГОСТ Р МЭК 61223-2-1.
5.2.4 Денситометр
Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности в пределах допускаемых отклонений ±0,02.
5.2.5 НЕГАТОСКОП
