ГОСТ Р ИСО 12894-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЭРГОНОМИКА ТЕРМАЛЬНОЙ СРЕДЫ

Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды

Ergonomics of the thermal environment. Medical supervision of individuals exposed to extreme hot or cold environments

ОКС 13.180,

        13.100

Дата введения 2019-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ЗАО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 201 "Эргономика, психология труда и инженерная психология"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 564-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 12894:2001 "Эргономика термальной среды. Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды" (ISO 12894:2001 "Ergonomics of the thermal environment - Medical supervision of individuals exposed to extreme hot or cold environments", IDT).

________________
     * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/ТС 159.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт входит в группу стандартов, устанавливающих методы измерений и оценки горячей, умеренной и холодной среды. Международные документы, устанавливающие методы оценки горячей и холодной среды, дают рекомендации по приемлемости таких условий для человека с учетом специфики его деятельности и используемой одежды. Рекомендации даны для здоровых людей, т.е. без применения коэффициента, характеризующего их предрасположенность к негативным воздействиям термальной среды. Кроме того, биологическая изменчивость не позволяет сделать точный прогноз реакции конкретного человека на экстремальные температурные условия. По этим причинам необходимо обеспечить медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремальных температур. В настоящем стандарте установлен метод определения уровня медицинского наблюдения за людьми, находящимися под воздействием экстремальных температурных условий, для ограничения риска ухудшения их здоровья.

     1 Область применения

В настоящем стандарте приведены рекомендации по обеспечению безопасности людей, находящихся под воздействием экстремально горячих или холодных температурных условий. Экстремальные температурные условия представляют собой условия, в которых происходит перегрев или переохлаждение тела человека. Точное определение таких условий дать сложно, так как температура тела зависит от используемой одежды и двигательной активности человека, а также от климатических особенностей. В качестве общего руководства границы экстремальных сред можно определить следующим образом: для горячей среды предельное значение температуры влажного датчика психрометра равно 25°С; для холодной среды предельное значение температуры воздуха - 0°С или ниже.

Пребывание человека в экстремальной среде допустимо только в течение ограниченного периода времени до возникновения риска негативных последствий воздействия среды на здоровье человека. Для обеспечения безопасности людей при воздействии экстремальной температуры необходимы меры контроля, одной из которых является медицинское наблюдение как до начала, так и во время такого воздействия.

Настоящий стандарт предназначен для использования специалистами, ответственными за безопасность при воздействии на человека экстремальных температурных условий, при определении необходимого уровня медицинского наблюдения в различных ситуациях. Настоящий стандарт следует использовать вместе с другими соответствующими руководствами и положениями законодательства.

Настоящий стандарт применим при оценке воздействия экстремальной среды в лаборатории и при выполнении производственного задания. В обоих случаях необходима оценка физиологической нагрузки на человека, но детали медицинского наблюдения при этом могут отличаться. Контроль воздействия экстремальной среды при выполнении производственного задания должен также соответствовать требованиям национального законодательства по охране труда.

Настоящий стандарт предусматривает проведение исследований в лаборатории или в камере искусственного климата, в которых люди могут находиться под воздействием высокой или низкой температуры окружающей среды, или местного нагрева, или охлаждения. Такие исследования могут быть направлены, например, на изучение физиологической или психологической реакции человека на окружающую среду, оценку качества специальной одежды или других средств защиты. В область применения также входят научные исследования и демонстрации для целей обучения. В некоторых странах на данные исследования распространены требования определенных законодательных актов. Во всех случаях экспериментальные исследования следует проводить в рамках допустимых этических норм в соответствии с национальными и международными соглашениями (см. приложение А и библиографию).

Воздействие экстремальных условий может быть только одной составляющей общего физиологического стресса. В этом случае должны быть также получены рекомендации относительно всех медицинских наблюдений, которые необходимо провести до воздействия других факторов, вызывающих стресс, например общей вибрации тела.

В некоторых случаях эргономические исследования проводят с целью, например, документирования показателей физиологического стресса у людей определенной профессии. Если в результате исследований выявлено, что общий стресс при выполнении производственного задания возрастает, то также могут быть использованы положения настоящего стандарта.

Настоящий стандарт не может быть применен в медицинских исследованиях или лечении гипотермии и гипертермии.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ISO 9886, Ergonomics - Evaluation of thermal strain by physiological measurements (Эргономика. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений)

ISO 13731, Ergonomics of the thermal environment - Vocabulary and symbols (Эргономика термальной среды. Словарь и обозначения)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 независимый медицинский эксперт (independent medical officer): Квалифицированный медицинский работник, указанный в протоколе исследований в качестве ответственного за проведение оценки пригодности к выполнению работ по медицинским показателям и мониторинг состояния здоровья при проведении исследований, к которым применим настоящий стандарт, и не являющийся руководителем исследований.

3.2 экспериментатор (experimenter): Член исследовательской группы, выполняющий эксперимент.

3.3 оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям (medical fitness assessment): Процедура, в процессе которой проводят анализ состояния здоровья человека в прошлом и в настоящее время с целью выявления любой возможной предрасположенности к возникновению неблагоприятных последствий пребывания человека в экстремальных температурных условиях.

_______________

Далее - оценка пригодности.

3.4 мониторинг состояния здоровья (health monitoring): Процесс, в ходе которого специалист с соответствующей подготовкой на основе данных мониторинга физиологических показателей и клинических наблюдений анализирует и интерпретирует последствия воздействия на здоровье человека его пребывания в экстремальных температурных условиях.

Примечание - Цель - это выявление любых признаков того, что человек не может больше адекватно выдерживать пребывание в экстремальных условиях, и предотвращение возможности ухудшения его здоровья путем удаления, при необходимости, из экстремальной среды.

3.5 врач по охране здоровья на предприятии (occupational physician): Квалифицированный медицинский работник, имеющий соответствующую подготовку, ответственный за наблюдение за здоровьем персонала в процессе трудовой деятельности на одном или нескольких предприятиях.

3.6 руководитель исследования (principal investigator): Если за проведение исследования отвечают несколько человек, должен быть назначен руководитель, который несет ответственность за получение этического одобрения для проведения исследования и обеспечивает выполнение необходимой подготовки с целью медицинского наблюдения за участниками исследования.

Примечание - В случае проведения исследований в нескольких организациях с централизованно согласованным протоколом специалист, организующий исследования, может быть ответственным за получение этического одобрения.

     4 Принципы организации медицинского наблюдения

4.1 Общие положения

Использование стандартов, указанных в разделе 2, для оценки воздействия термальной среды позволит контролировать пребывание человека в экстремальных условиях таким образом, чтобы минимизировать риск возникновения заболеваний. Если внутренняя температура тела удерживается в интервале от 36,0°С до 38,0°С, то серьезные нарушения здоровья в результате температурных воздействий маловероятны, однако последствия таких воздействий не полностью исследованы. Внутреннюю температуру тела определяют в соответствии с ИСО 13731 и ИСО 9886. Места измерения внутренней температуры тела, указанные в настоящем стандарте, соответствуют приведенным в ИСО 9886.

Если внутренняя температура тела выходит за границы указанного выше диапазона, возрастает риск резкого ухудшения здоровья, такого как тепловой удар (гипертермия), глубокая гипотермия, или другого состояния, опасного для жизни. Однако данные следствия изменения температуры тела не являются единственными видами ухудшения здоровья, возникающими в экстремальных температурных условиях. Например, на холоде могут возникать приступы астмы, ангина, зафиксированы также ринит, кашель и насморк. Периферическое охлаждение может привести к обморожению. В условиях повышенной температуры воздуха перераспределение кровотока может стать причиной снижения артериального давления и потери сознания.

Основные заболевания, которые могут возникнуть в результате изменений температуры тела в горячей или холодной среде, а также информация о других воздействиях на состояние здоровья, возникающих в горячей и холодной среде, приведены в приложении В.

ИСО 9886 и ИСО 13731 применимы только к здоровым субъектам, у которых не ослаблен нормальный физиологический контроль температуры тела. Кроме того, эти стандарты не позволяют учесть изменчивость реакций различных людей, хотя в них рассмотрены различия между акклиматизированными и неакклиматизированными людьми. По этим причинам важно включить систему медицинского наблюдения за людьми, находящимися под воздействием экстремальных температур, в систему менеджмента риска. Такое наблюдение может включать оценку пригодности до начала воздействия и мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур.

4.2 Эргономические исследования

4.2.1 Введение

Анализ эргономических показателей может быть выполнен при проведении лабораторных исследований или в процессе выполнения производственного задания. В любом случае защите людей, участвующих в исследованиях, должно быть уделено особое внимание.

4.2.2 Лабораторные исследования

4.2.2.1 Общие положения

Исследования должны быть проведены в соответствии с принятыми этическими принципами, например в соответствии с Хельсинкской декларацией (см. [8]). Протокол исследования должен быть одобрен местным комитетом по этике исследований. Руководитель исследования и каждый экспериментатор должны быть ознакомлены со своими обязанностями по отношению к испытуемым как при проектировании, так и при проведении исследований. Они должны гарантировать, что в исследованиях участвуют только люди, давшие на это свое согласие, и при желании испытуемые имеют право в любое время отказаться от участия в исследовании. Применение этих принципов описано в приложении А.

В протоколе должны быть описаны процедуры оценки пригодности или мониторинга состояния здоровья испытуемых и назначен независимый медицинский эксперт, ответственный за выполнение этих наблюдений. Медицинский эксперт может консультировать испытуемых по вопросам всех возможных рисков и по уровню оценки и мониторинга состояния здоровья, соответствующих запланированному исследованию. Медицинский эксперт может делегировать выполнение отдельных функций профильным специалистам, например: мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур может быть лучше всего осуществлен квалифицированными сотрудниками лаборатории с соответствующей подготовкой по оказанию первой помощи и основным методам реанимации. Медицинский эксперт выполняет функции конечного арбитра в вопросах пригодности конкретных людей для участия в исследовании.

Медицинский эксперт должен иметь практический опыт выполнения наблюдений за воздействием на людей термального стресса, а также теоретические знания в области таких воздействий. Такой опыт может быть получен в результате сотрудничества с исследовательской группой или путем получения профессиональной подготовки в области прикладной физиологии или смежных дисциплин.

4.2.2.2 Оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям

Оценку пригодности необходимо выполнять до начала воздействия на человека экстремально горячей или холодной среды. При этом следует учитывать предполагаемые температурные условия и особенности человека. Оценку пригодности проводят с целью выявления возможных неблагоприятных последствий пребывания человека в экстремальных температурных условиях в течение запланированного периода времени.

Оценка может быть выполнена на основе анкетирования и медицинского осмотра. В приложениях С и D приведены рекомендации по их применению. Если в процессе воздействия экстремальных температур необходимо выполнить физиологическое измерение для мониторинга состояния здоровья или сбора информации, то также может потребоваться проведение первичного медицинского осмотра (см. приложение Е).

Анкета обязательна для заполнения во всех случаях, а медицинский осмотр проводят при возникновении сомнений относительно пригодности человека для исследований. Медицинский осмотр позволяет выполнить оценку психологической пригодности человека, которая не может быть оценена на основе анкетирования.

Если оценка проведена на основе анкетирования, по результатам которого не выявлены факторы, указывающие на предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он может быть принят в качестве испытуемого. Если результаты указывают на возможную предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он должен быть принят только на основе заключения медицинского эксперта, который может назначить обследование человека или запросить заключение профильного специалиста.

4.2.2.3 Мониторинг состояния здоровья

Проведение оценки физиологической нагрузки на человека и оценки пригодности в большинстве случаев обеспечивает защиту от риска возникновения заболеваний в результате пребывания человека в горячих или холодных средах. В более экстремальных условиях, к которым применим настоящий стандарт, и особенно при воздействии высоких температур симптомы ухудшения здоровья могут появиться достаточно быстро, и для обнаружения этих изменений и обеспечения оперативного реагирования на ситуацию может потребоваться проведение мониторинга состояния здоровья. Примером может быть ситуация, когда прогноз физиологической нагрузки невозможен из-за типа используемой одежды.

Необходимый уровень мониторинга состояния здоровья зависит от условий пребывания человека в экстремальной среде. Возможным минимумом является наблюдение за испытуемыми специалистом при наличии с его стороны опыта и знаний в области термальных воздействий на человека. Во многих случаях измерение физиологических параметров - это часть протокола эксперимента, а собранные данные используют в результатах исследований. Может потребоваться мониторинг внутренней температуры тела, температуры кожи, частоты сердечных сокращений и, в некоторых случаях, артериального давления, так как эти показатели могут указывать на необходимость ограничения воздействий на испытуемого. Ситуации, в которых необходимо изолировать испытуемого от участия в исследованиях при нахождении в экстремальных условиях, должны быть указаны в протоколе эксперимента.