ГОСТ Р 58781-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ракетно-космическая техника

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Управление рисками при обеспечении качества изделий ракетно-космической техники

Rocket-and-space technology. Quality management system. Risk management for space technology quality control

ОКС 03.120.10.49.020*

_____________________

* По данным официального сайта Росстандарта ОКС 49.020,

здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт машиностроения" (ФГУП ЦНИИмаш)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 321 "Ракетно-космическая техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2019 г. N 1473-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы и элементы управления рисками в рамках системы менеджмента качества организаций, осуществляющих исследования, проектирование и разработку, опытную отработку, производство, поставку, монтаж и техническое сопровождение в эксплуатации изделий ракетно-космической техники и предоставляемых услуг (далее - продукция), а также рекомендации по их применению.

Настоящий стандарт предназначен для использования подразделениями организации в рамках управления рисками и обеспечения качества изделий ракетно-космической техники с целью снижения последствий отрицательного воздействия вероятных событий, которые могут явиться причиной изменения качества, затрат, сроков или ухудшения технических характеристик изделий, отвечающих требованиям заказчика (потребителя), а также при разработке и совершенствовании действующей системы менеджмента качества.

Положения, представленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к требованиям к системам менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ЕН 9100 и к порядку организации и выполнения работ по созданию, производству и эксплуатации изделий ракетно-космической техники.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 27.002 Надежность в технике. Термины и определения

ГОСТ 27.310 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения

ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р 51897 Менеджмент риска. Термины и определения

ГОСТ Р 51901.11 Менеджмент риска. Исследование опасности и работоспособности. Прикладное руководство

ГОСТ Р 51901.12 Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов

ГОСТ Р 51901.14 Менеджмент риска. Структурная схема надежности и булевы методы

ГОСТ Р 51901.16 Менеджмент риска. Повышение надежности. Статистические критерии и методы оценки

ГОСТ Р 52806 Менеджмент рисков проектов. Общие положения

ГОСТ Р 56078 Системы менеджмента качества предприятий авиационно-космической промышленности. Руководство по менеджменту риска в цепи поставок

ГОСТ Р 58780 Ракетно-космическая техника. Программа обеспечения качества. Общие положения

ГОСТ Р ИСО 10005* Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества

________________

* С 01.10.2020 действует ГОСТ Р ИСО 10005-2019 "Менеджмент качества. Руководящие указания по планам качества".

ГОСТ Р ИСО 11231 Менеджмент риска. Вероятностная оценка риска на примере космических систем

ГОСТ Р ИСО 17666 Менеджмент риска. Космические системы

ГОСТ Р ИСО 31000 Менеджмент риска. Принципы и руководство

ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2010* Менеджмент риска. Методы оценки риска

________________
     * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р ЕН 9100 Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ 27.002, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1

3.1.2

Примечания:

1 Владелец риска отвечает за оценку, управление риском, мониторинг и оценку эффективности управления риском, а также за отчетность по полученным результатам.

2 Владелец риска назначается руководителем организации.

3.1.3

3.1.4 индекс риска: Обозначение, характеризующее значимость риска, которое является сочетанием вероятности возникновения и тяжести последствий опасного события (степень вероятности и тяжести последствий).

3.1.5 качественный анализ риска: Анализ риска без проведения количественной оценки риска.

3.1.6 классификация рисков: Распределение рисков на конкретные группы в соответствии с определенным признаком, положенным в основу классификации.

3.1.7

3.1.8 неустранимый риск: Риск, для которого попытки снижения риска невыполнимы, снижение риска невозможно проверить (верифицировать) или снижение риска экономически нецелесообразно.

3.1.9

3.1.10

3.1.11 оценивание риска: Процесс сравнения количественно оцененного риска с установленными критериями риска для определения значимости риска.

3.1.12 оценка риска: Общий процесс идентификации риска, анализа риска и оценивания риска.

3.1.13 план управления рисками: Документ, определяющий процедуры, используемые для управления рисками организации и распределения полномочий и ответственности за различные риски.

3.1.14 политика организации в области управления рисками: Документ, устанавливающий принципы организации в области управления рисками.

3.1.15 приемлемый уровень риска: уровень риска, при котором никаких дальнейших действий по управлению им не требуется.

3.1.16

3.1.17

3.1.18 программа обеспечения качества: Документ, устанавливающий комплекс взаимоувязанных и взаимодействующих организационных и технических мероприятий, методов, средств, правил, требований и норм, направленных на выполнение заданных технической документацией требований к качеству продукции (процессов).

3.1.19 процесс, переданный сторонним организациям: Процесс, выполнение которого передано сторонней организации (соисполнителю), который необходим организации для достижения, обеспечения, поддержания и повышения качества выпускаемой продукции (услуг) и находится под управлением ее системы менеджмента качества.

3.1.20 реализация риска: Наступление нежелательного (опасного) события.

3.1.21