ГОСТ Р 58816-2020 Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки

     6 Действия субъектов обращения лекарственных средств в случае выявления нежелательных явлений на территории Российской Федерации или получения информации о возникновении нежелательных явлений

6.1 Владелец животного, у которого было выявлено нежелательное явление, предпринимает следующие действия:

- обращается к ветеринарному врачу в целях проведения клинического обследования животного и принятия решения о продолжении применения лекарственного препарата или замене лекарственного препарата;

- информирует ветеринарную аптеку, в которой был приобретен лекарственный препарат, о возникновении нежелательного явления;

- связывается любым доступным способом с ответственным (уполномоченным) лицом по фармаконадзору (информация указана в инструкции по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения).

6.2 Ветеринарный врач при выявлении нежелательного явления у животного и при обращении к нему владельца животного по поводу возникновения нежелательного явления осуществляет следующие действия:

- проводит общее клиническое обследование животного;

- проводит специальное клиническое обследование (при необходимости);

- осуществляет сбор информации согласно 5.8 путем опроса владельца животного;