ГОСТ Р ИСО 19443-2020 Системы менеджмента качества. Специальные требования по применению ИСО 9001:2015 организациями цепи поставок ядерного энергетического сектора, поставляющими продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности (ITNS)

3.1 работа (activity): Задача, которая способствует созданию продукции или услуг.

3.2 изделие или работа общепромышленного назначения (commercial grade item or activity): Изделие (см. 3.6) или работа (см. 3.1), влияющие на ядерную безопасность, которые не проектировались, не изготовлялись или не осуществлялись в соответствии с установленными требованиями ядерной безопасности.

Примечания

1 Изделия общепромышленного назначения не включают изделия, процессы проектирования и изготовления которых требуют контроля и верификации, обеспечивающие обнаружение и устранение дефектов и отклонений (т.е. когда одна или более критических характеристик изделия не могут быть верифицированы). Критические характеристики - это важные характеристики конструкции, материала и эксплуатационных свойств изделий общепромышленного назначения, которые после верификации обеспечат достаточную уверенность в том, что изделие будет выполнять свою заданную функцию безопасности.

2 За определение критических характеристик, средств верификации и приемки заданных функций безопасности изделия отвечает потребитель.

3.3 контрафактное/фальсифицированное/сомнительное изделие

3.3.1 контрафактные изделия (counterfeit items): Изделия, которые умышленно без разрешения их правообладателя производятся, ремонтируются или изменяются с целью имитировать оригинальные изделия и в последующем выдать их за оригинальные (подлинные) изделия.

[IAEA NP-T-3.21]

3.3.2 фальсифицированные изделия (fraudulent items): Изделия, информация о которых преднамеренно искажается с целью обмана.

Примечание - К фальсифицированным относятся изделия, сопровождаемые некорректной идентификацией, фальсифицированными или недостоверными сертификатами. К ним также относятся изделия, продаваемые организациями, которые приобрели законное право на производство изделий в определенном количестве, но производят количество больше разрешенного и продают излишки как законные товарные запасы.

[IAEA NP-T-3.21]

3.3.3 сомнительные изделия (suspect items): Изделия, в которых есть признаки или подозрение, что они не являются подлинными.

[IAEA NP-T-3.21]

3.4 дифференцированный подход (graded approach): Процесс или метод, используемый для обеспечения применения требований, связанных с менеджментом качества, документацией, мониторингом и измерениями, соразмерно значимости ядерной безопасности.

3.5 важный для ядерной безопасности (important to nuclear safety (ITNS)): Признак продукции, изделия, работы или услуги, отказ или неправильное выполнение которых может привести к чрезмерному радиационному воздействию на человека или окружающую среду.

3.6 изделие (item): Общий термин, используемый для обозначения одного из следующих: узел, компонент, оборудование, материал, модуль, деталь, программное обеспечение, конструкция, сборочный узел, подсистема, система или блок.

Примечание - Данное определение заменяет определение термина в ISO 9000.

3.7 лицензиат (licensee): Обладатель действующего разрешения, выданного органом регулирования ядерной и радиационной безопасности организации, отвечающей за выбор площадки, проектирование, сооружение, ввод в эксплуатацию, эксплуатацию или вывод из эксплуатации ядерной установки.

3.8 ядерная безопасность (nuclear safety): Достижение надлежащих условий эксплуатации, предотвращение аварий или смягчение последствий аварии, в результате чего обеспечивается защита работников, населения и окружающей среды от чрезмерных радиационных рисков.

[Глоссарий МАГАТЭ по безопасности]

Примечание - Применение системы менеджмента качества чрезвычайно важно для обеспечения ядерной безопасности.