РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Принят
Государственной Думой
12 июля 2023 года
Одобрен
Советом Федерации
19 июля 2023 года
Внести в статью 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2012, N 26, ст.3446; 2014, N 43, ст.5797; N 52, ст.7540; 2015, N 51, ст.7245; 2016, N 27, ст.4194; 2017, N 31, ст.4827; 2019, N 31, ст.4456; N 52, ст.7780, 7799; 2020, N 52, ст.8590; 2022, N 29, ст.5278) следующие изменения:
1) в части 4 первое предложение изложить в следующей редакции:
"При производстве лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта.", дополнить новым вторым предложением следующего содержания: "При производстве лекарственных средств для ветеринарного применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, и (или) государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта.";
2) пункт 1 части 5 изложить в следующей редакции:
"1) лекарственных средств, сведения о которых не содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, и (или) государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований или для экспорта;".
Президент
Российской Федерации
В.Путин
Москва, Кремль
24 июля 2023 года
N 341-Ф3
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 24.07.2023,
N 0001202307240004
