Вносится Сахалинской
областной Думой

     

Проект

     

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменения в статью 93 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Статья 1

Часть 1 статьи 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 14, ст.1652; N 27, ст.3480; N 52, ст.6961; 2014, N 23, ст.2925; N 30, ст.4225) дополнить пунктом 28_1( )следующего содержания:

"28_1) осуществление закупок лекарственных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний, включенных в перечень, установленный Правительством Российской Федерации;".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент
Российской Федерации

Пояснительная записка к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 93 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 93 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - законопроект) подготовлен в целях совершенствования законодательства Российской Федерации в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных нужд.

В Федеральном законе от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" впервые вводится понятие "орфанные заболевания", а также положения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Перечень).

Обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень, является расходным обязательством бюджетов субъектов Российской Федерации.

Вместе с тем препараты, предназначенные для терапии орфаных заболеваний, с одной стороны, характеризуются высокой социальной значимостью, с другой - ограничением рыночных механизмов их продвижения. Таких лекарственных препаратов на российском рынке недостаточно. В Российской Федерации лечащие врачи и пациенты могут рассчитывать в основном на препараты импортного производства.

Практика показывает, что лечение орфанных заболеваний является дорогостоящим, а его финансирование затруднительно для соответствующих бюджетов. По состоянию на октябрь 2014 года, из 24 нозологий Перечня в Сахалинской области зарегистрировано 115 человек, в том числе 32 ребенка, больных по 11 нозологиям (в 2013 году - 93 пациента). Законом Сахалинской области от 5 декабря 2013 года N 112-ФЗ "Об областном бюджете Сахалинской области на 2014 года и плановый период 2015 и 2016 годов" предусмотрены расходы на лекарственное обеспечение больных с орфанными заболеваниями на 2014 год в сумме 99971,0 тысячи рублей. Вместе с тем для бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами больных с редкими орфанными заболеваниями Сахалинской области требуется порядка 133000,0 тысячи рублей.

На 2015 год в проекте закона Сахалинской области об областном бюджете Сахалинской области предусмотрены расходы на лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями в размере 50000,0 тысячи рублей при том, что необходима сумма - 171821,0 тысячи рублей.

С 1 января 2014 года вступил в силу Федеральный закон от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ " О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Статья 83 указанного Закона предусматривает осуществление закупок лекарственных препаратов путем проведения запроса предложений по решению врачебной комиссии для лечения конкретного пациента по жизненным показаниям либо индивидуальной непереносимости иных лекарственных препаратов.

Статья 93 Закона о контрактной системе устанавливает возможность осуществления закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии у единственного поставщика.

Особенностей закупки (способов, отдельных условий и прочее) отдельных лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний Закон о контрактной системе не предусматривает. Положения статей 83 и 93 Закона о контрактной системе сложно применить к закупкам лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний, так как такой аргумент, как "жизненные показания", не всегда может быть выдвинут и обоснован врачебной комиссией при терапии орфанных заболеваний. Чаще всего в таких клинических случаях речь идет о снижении качества жизни, медленной смерти.

Закупки лекарственных препаратов по нормам, определенным Законом о контрактной системе, занимают длительное время, в результате медики и пациенты вынуждены месяцами ждать поступления необходимого лекарственного препарата.

Законопроект дополняет в целях своевременного и бесперебойного обеспечения больных лекарственными препаратами для лечения орфанных заболеваний часть 1 статьи 93 Закона о контрактной системе положением, устанавливающим возможность осуществление закупок лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний, включенных в перечень, установленный Правительством Российской Федерации, у единственного поставщика.

Принятие настоящего законопроекта не потребует дополнительных затрат из федерального бюджета.

Председатель
областной Думы
В.И.Ефремов

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт ГосДумы России
www.duma.gov.ru
по состоянию на 20.01.2015