ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

     1 Область применения

В настоящем стандарте приведены основные положения, которые необходимо учитывать при разработке стандартов для обеспечения безопасности медицинских электрических изделий.

Примечание - Настоящий стандарт полностью следует рекомендациям Руководства ИСО/МЭК 51 и расширяет вопросы, которые являются уникальными или имеют решающее значение для применения медицинских электрических изделий.

________________

Руководство ИСО/МЭК 51:1990 "Руководство по включению вопросов безопасности в стандарты".

Настоящий стандарт в первую очередь предназначен для использования:

- теми, кто разрабатывает стандарты на проектирование, установку и использование медицинских электрических изделий;

- регулирующими органами здравоохранения, испытательными центрами и другими организациями, ответственными за внедрение стандартов для медицинских электрических изделий;

- изготовителями медицинских электрических изделий;

- теми, кто собирает системы, включающие медицинские электрические изделия.

Настоящий стандарт также может помочь:

- пользователям или операторам медицинских электрических изделий;

- администраторам больниц;

- нетехническому персоналу, занимающемуся закупкой медицинских электрических изделий;

- преподавателям и студентам;

- больничным и клиническим инженерам, отвечающим за строительство медицинских организаций или за закупку или обслуживание медицинских электрических изделий.