ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ БЕЗОПАСНОСТИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМОГО В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice
ОКС 11.040.01
Дата введения 2021-03-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Понятия
- 3 Опасность
- 4 Факторы, влияющие на безопасность
- 5 Меры по обеспечению безопасности
- 6 Цель стандартов
- 7 Типы стандартов
- 8 Приемлемые уровни риска
- 9 Разработка требований к безопасности и основным функциональным характеристикам
- 10 Принадлежности для оборудования
- 11 Стандартизация
- 12 Координация стандартов
- 13 Стандарты и закон
- 14 Роль стандартов
- 15 Несчастные случаи
- 16 Поддержание стандартов
- 17 Выявление проблем
- 18 Приоритет
- 19 Формат и структура
- 20 Определение требований к безопасности и основным функциональным характеристикам
- 21 Требования к испытаниям
- 22 Проверка конструкции
- 23 Клинические испытания и аналогичная оценка
- 24 Требования к производительности
- Приложение А. Классификация рабочих частей
- Приложение В. Роль стандартов в оценке и одобрении медицинских электрических изделий
- Приложение С. Улучшение общей безопасности
- Приложение D. Факторы безопасности
- Приложение Е. История первого издания МЭК 513 и серии МЭК 601