ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

     5 Меры по обеспечению безопасности

Безопасность медицинского электрического изделия часто требует комплексного подхода, при котором изготовители и пользователи применяют комплекс мер, включающий:

a) требования, включенные в конструкцию оборудования;

b) дополнительные меры, такие как требования к установке, официальному вводу в эксплуатацию, повседневному обслуживанию и испытаниям на безопасность; а также

c) меры, требующие, чтобы пользователи знали о необходимости принятия особых мер предосторожности при использовании некоторых видов медицинских электрических изделий или при выполнении определенных процедур.

Для достижения общей безопасности следует рассмотреть вопрос о необходимости стандартов в каждой из вышеуказанных областей.