ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

     4 Факторы, влияющие на безопасность

Безопасное использование медицинского электрического изделия зависит от ряда факторов, в том числе:

a) конструкции оборудования, которая должна учитывать и включать средства предотвращения опасностей;

b) соответствующей проверки дизайна, как аппаратного, так и программного обеспечения, до начала производства оборудования;

c) применения надлежащих производственных практик при производстве оборудования;

d) выбора соответствующего оборудования для конкретной процедуры;

e) понимания оператором оборудования и его применения, которое может зависеть от обучения или от маркировки оборудования и инструкций изготовителя;

f) использования принадлежностей, совместимых с оборудованием;

g) подключения оборудования к соответствующим источникам (например, к электросети, линиям сжатого газа);

h) профилактического технического обслуживания оборудования;

i) использования предусмотренных запасных частей при ремонте оборудования.